Promouvoir l'inclusion : comment les fauteuils roulants ont insufflé l'esprit olympique au Malawi

Défi:

Pour fournir nos fauteuils roulants électriques à la France, à l'Italie et aux autres marchés européens, les produits devaient réussir les tests rigoureux et les processus de certification exigés par leurs systèmes nationaux d'assurance sociale.

Solution:

Nous avons veillé au respect total des normes médicales et de sécurité européennes, notamment :

● EN 12184 (Fauteuils roulants électriques, scooters et leurs chargeurs)

● Règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) UE 2017/745

● Exigences de remboursement des assurances sociales propres à chaque pays

Processus:

1. Tests et certification : Des tests approfondis de sécurité, de durabilité et de performance ont été réalisés dans des laboratoires européens accrédités.

2. Documentation : Préparation de dossiers techniques détaillés, d'évaluations cliniques et de dossiers de remboursement.

3. Conformité locale : Produits adaptés aux réglementations spécifiques à chaque pays en France, en Italie et sur d'autres marchés cibles.

Résultat:

● Inscrit avec succès dans les systèmes de remboursement de la France (liste LPPR), de l'Italie (Nomenclatore Tariffario) et d'autres pays européens.

● Reconnu comme fournisseur qualifié d’appareils de mobilité couverts par l’assurance sociale.

● Accessibilité accrue pour les utilisateurs dépendant du soutien social en matière de santé.

Impact:

● Amélioration de la pénétration du marché en Europe.

● Renforcement de la confiance entre les prestataires de soins de santé et les utilisateurs finaux.

● Renforcement de la réputation de la marque en matière de conformité et de fiabilité.